我国生产的抗蛇毒血清对质量的要求极为重视,抗原必须选择具有区域代表性、抗原 谱广、毒性强的蛇毒作为免疫用抗原,并于1978年制备了蝮蛇、五步蛇、银环蛇三种抗蛇 毒血清的国家标准血清参考品(蒋克贤等,1980),又在1983年制备了眼镜蛇国际标准血 清参考品。由于地区、气候条件、采毒时间、采毒与干燥方法等因素的差异,同种蛇毒间不 仅毒力有很大差异,甚至成分也不尽相同,所以标准血清参考品的制备保证了各批之间抗 血清效价的恒定。同时血清效价以致死效价为主,因为对蛇伤患者主要威胁是死亡,所以在免疫过程中尽可能提高致死效价。并在提纯过程中用酶处理,以提高单位/克蛋白含量, 从而也降低了血清反应率。
蒋克贤等应用眼镜蛇国际标准抗蛇毒血清参考品测定印度Haffkine生物制药有限 公司生产的四价抗血清(抗眼镜蛇毒、抗美丽珊瑚蛇毒、抗圆斑蝰蛇毒和抗锯鱗蝰蛇毒)的 眼镜蛇效价,每支含量60IU(蛋白含量为5. 2%),以克蛋白单位计算为115. 41IU/g。我国 生产的单价抗眼镜蛇毒血清,每支含量1 OOOIU,以克蛋白单位计算为97. 71IU/g。两者 以克蛋白单位比较(质量),我国的单价血清为印度的多价血清的6倍,这不仅表明了我国 生产的抗蛇毒血清质量水平,同时也说明应该大力推广生产单价抗蛇毒血清。